الرئيسية آثار D-002، وهو مزيج من ارتفاع الوزن الجزيئي الكحول شمع العسل، على المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحوليEffects of D-002, a mixture of high molecular weight beeswax alcohols, on patients with nonalcoholic fatty liver disease

آثار D-002، وهو مزيج من ارتفاع الوزن الجزيئي الكحول شمع العسل، على المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحوليEffects of D-002, a mixture of high molecular weight beeswax alcohols, on patients with nonalcoholic fatty liver disease

آثار D-002، وهو مزيج من ارتفاع الوزن الجزيئي الكحول شمع العسل، على المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحوليEffects of D-002, a mixture of high molecular weight beeswax alcohols, on patients with nonalcoholic fatty liver disease

آثار D-002، وهو مزيج من ارتفاع الوزن الجزيئي الكحول شمع العسل، على المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحولي

Effects of D-002, a mixture of high molecular
weight beeswax alcohols, on patients with
nonalcoholic fatty liver disease
José Illnait1, Iván Rodríguez2, Sarahí Mendoza1, Yolanda Fernández2, Rosa Mas1, Mirtha Miranda2,
Jesús Piñera2, Julio César Fernández1, Meilis Mesa2, Lilia Fernández1, Daisy Carbajal1, and Rafael Gámez1

Effects of D-002, a mixture of high molecular

ملخص

الخلفية / الأهداف: مرض الكبد الدهني غير الكحولي (نافلد) يرتبط ارتباطا وثيقا لمقاومة الأنسولين وتتراوح من دورة حميدة لتليف الكبد وتليف الكبد. إدارة نافلد ينطوي أساسا على تعديل الغذائية خسارة الوزن . على الرغم من عدم التدخل الدوائي ناجحة تماما هو متاح، بديل

وقد أظهرت العلاجات لعلاج نافلد نتائج واعدة. تجريبي وقد أظهرت الدراسات أن D-002، وهو مزيج من شمع العسل مع مضادات الأكسدة الآثار، هو هيباتوبروتكتيف. وكان الهدف من هذه الدراسة هو التحقيق في فعالية وسلامة D-002 في المرضى الذين يعانون من نالفد.

الطرق: تم اختيار خمسين مريضا مع نافلد عشوائيا لتلقي العلاج الوهمي أوD-002 (100 ملج / يوم) لمدة 24 أسبوعا. كانت نقطة النهاية الأولية الكشف عن الموجات فوق الصوتية كبيرة الحد من تسلل الدهون في الكبد مقابل وهمي. ثانوي كانت نقاط النهاية في الانخفاض في مؤشر تقييم النموذج التماثلي (هوما) ومستويات الانسولين، والانزيمات الكبد في الدم، ويزيد في حالة البلازما الكلي مضادات الأكسدة (تاس) والأعراض السريرية المحسنة مقابل المتلقين وهمي.

النتائج: في العشوائية، كانت جميع المؤشرات قابلة للمقارنة في المجموعتين. في الانتهاء من الدراسة، سبعة (28.0٪) D-002 المرضى، ولكن أيا من المستفيدين وهمي، عرضت نمط صدى الكبد الطبيعي على الموجات فوق الصوتية (ع <0.01). أيضا، D-002 انخفاض كبير (P <0.01 مقابل خط الأساس وهمي) مؤشر هوما ومستويات الانسولين وزيادة تاس، ولكن لم يؤثر على غيرها من المعالم. النسبة من D-002 المرضى (12/25، 48.0٪) تظهر تحسن الأعراض (p <0.001) أعلى من المجموعة الوهمية (1/25، 4.0٪). كان العلاج

آمنة وجيدة التحمل. انسحب ثلاثة مرضى في كل مجموعة من الدراسة.

الاستنتاجات: D-002 (100 ملغ / يوم) تحسين النتائج الموجات فوق الصوتية، والمؤشرات

من مقاومة الانسولين، تاس البلازما والتطور السريري على المرضى نافلد. بالإضافة إلى ذلك

ولكن هناك حاجة إلى دراسات لتأكيد هذه النتائج.

Background/Aims: Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is intimately related
to insulin resistance and ranges from a benign course to liver fibrosis and cirrhosis.
NAFLD management mainly involves dietary modification and weight
loss. Although no fully successful pharmacological intervention is available, alternative
therapies to treat NAFLD have shown promising results. Experimental
studies have shown that D-002, a mixture of beeswax alcohols with antioxidant
effects, is hepatoprotective. The aim of this study was to investigate the efficacy
and safety of D-002 in patients with NALFD.
Methods: Fifty patients with NAFLD were randomized to receive a placebo or
D-002 (100 mg/day) for 24 weeks. The primary endpoint was a significant ultrasonography-
detected reduction of liver fat infiltration versus a placebo. Secondary
endpoints were decreases in the homeostatic model assessment (HOMA) index,
insulin levels, serum liver enzymes, increases in plasma total antioxidant status
(TAS) and improved clinical symptoms versus the placebo recipients.
Results: At randomization, all indicators were comparable in both groups. At
study completion, seven (28.0%) D-002-patients, but none of the placebo recipients,
exhibited a normal liver echo pattern on ultrasonography (p < 0.01). Also,
D-002 significantly reduced (p < 0.01 vs. baseline and placebo) the HOMA index
and insulin levels and increased the TAS, but did not affect other parameters. The
proportion of D-002-patients (12/25, 48.0%) showing symptom improvement was
higher (p < 0.001) than that of the placebo group (1/25, 4.0%). The treatment was
safe and well tolerated. Three patients in each group withdrew from the study.
Conclusions: D-002 (100 mg/day) improved ultrasonographic findings, indicators
of insulin resistance, plasma TAS and clinical evolution on NAFLD patients. Further
studies, however, are needed to confirm these results.
Keywords: D-002; Beeswax; Non-alcoholic fatty liver disease; Fatty liver; Insulin

resistance

الاقسام الرئيسية