بعض الحقائق حول بيسواكس مستخرج من بروبوليسSOME FACTS ABOUT BEESWAX EXTRACTED FROM PROPOLIS

بعض الحقائق حول بيسواكس مستخرج من بروبوليس

Stability of 50mg-Beeswax alcohols tablets (Abexol®)
A.I. TIHONOV, S.V. IAVTUSHENKO, I. ACHILOV, T.G. IARNIH

مقدمة: الكحول شمع العسل، ويتألف في خليط استنساخه من ستة الابتدائي
الكحول الدهني من 24 إلى 34 ذرة الكربون المنقى من شمع العسل أبيس مليفيرا، لديه
وقد تبين لإنتاج مضادات الأكسدة وتأثير غاستروبروتكتيف.
وتستخدم هذه المادة لتصنيع أبيكسول ® أقراص 50 ملغ، والشكل النهائي المستخدمة
في الدراسات السريرية وفي الممارسة الروتينية.
الهدف: لتحديد استقرار 50 ملغ شمع العسل الكحول أقراص (Abexol®)
معبأة في قوارير البولي ايثيلين عالية الكثافة.
طرق: عينات من ثلاث دفعات من أبيكسول ® 50 ملغ أقراص معبأة في الأبيض عالية
(قوس قزح والطبيعة، سيدني، أستراليا) وضعت في
وصناديق الكرتون، وأبقى تحت الظروف المناخية للمنطقة الرابعة (30 ± 2 ºC، 70 ± 5٪
من الرطوبة النسبية) لمدة خمس سنوات.
النتائج: كانت جميع المعلمات التي تم اختبارها ضمن المواصفات طوال الدراسة بأكملها:
مظهر (أقراص بيضاء مستديرة مع الأسطح سليمة)، متوسط الوزن (المتوسط الأولي
الوزن ± 7،5٪)، المحتوى الكلي للكحول الدهنية الستة (50 ± 3.75 ملغ)، والتفكك
(<15 دقيقة)، والصلابة (˃3 كجم / سم 2) والمحتوى الميكروبيولوجي (≤1000 بكتيريا / غرام
و ≤100 الفطريات / ز، غياب E. القولونية، S. أوريوس، بسيودوموناس، سالمونيلا و
C. ألبيكانز). وتتفق هذه النتيجة مع بيانات دراسة استقرار سابقة
أقراص أبيكسول ® 50 ملغ المصنعة في كوبا ومعبأة في بثور من البولي فينيل
الكلوريد والألومنيوم.
الاستنتاجات: نتائج هذه الدراسة تدعم أقراص أبيكسول ®50mg
معبأة في الأبيض عالية الكثافة قوارير البولي ايثيلين وتخزينها في ظروف
المنطقة المناخية إيف لها مدة صلاحية 5 سنوات.

ABSTRACT Introduction: beeswax alcohols, consisting in a reproducible mixture of six primary fatty alcohols from 24 to 34 carbon atoms purified from Apis mellifera beeswax, has been shown to produce antioxidant and gastroprotective effects. This substance is used to manufacture Abexol® 50 mg tablets, the finished form used in clinical studies and in routine practice. Objective: to determine the stability of 50 mg‒Beeswax alcohols tablets (Abexol®) packed in high‒density polyethylene flasks. Methods: samples from three batches of Abexol® 50 mg tablets packed in white high density polyethylene flasks (Rainbow & Nature, Sydney, Australia) were put into cardboard boxes and kept under climatic conditions of the zone IV (30±2 ºC, 70±5 % of relative humidity) for five years. Results: all parameters tested were within specifications throughout the whole study: appearance (white round tablets with intact surfaces), average weight (initial average weight±7,5 %), total content of the six fatty alcohols (50±3.75 mg), disintegration time (<15 min), hardness (˃3 kg/cm2) and microbiological content (≤1 000 bacteria/g and ≤100 fungi/g, absence of E. coli,S. aureus, Pseudomonas, Salmonella and C. albicans). This result is consistent with the data of a previous stability study of Abexol® 50 mg tablets manufactured in Cuba and packed in blisters of polyvinyl chloride and aluminum. Conclusions: the results of the present study support that Abexol®50mg tablets packed in white high density polyethylene flasks and stored at the conditions of the climatic zone IV have a shelf life of 5 years.