جل صمغ النحل موكوادزيف للوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الفموي الذي يسببه الإشعاعMucoadhesive Propolis Gel for Prevention of Radiation-Induced Oral Mucositis
جل صمغ النحل موكوادزيف للوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الفموي الذي يسببه الإشعاع
Mucoadhesive Propolis Gel for Prevention of Radiation-Induced Oral
Mucositis
Vladimir R.A.S. Noronha1, Gustavo S. Araújo1, Rafael T. Gomes1, Samara H. Iwanaga1,
Maralice C. Barbosa , Evandro N. Abdo , Efigenia Ferreira e Ferreira , Ana C.C. Viana ,
Alexandre A. Souza , Sheila R.L. Abreu4 and Vagner R. Santos ,
Mucoadhesive Propolis Gel for Prevention of Radiation-Induced Oral
الهدف: لإثبات فعالية ممكنة للعلاج الطبي متعدد الوسائط على المدى الطويل في المرضى الذين يعانون من مرض بيروني (بد) أجرينا دراسة مضبوطة على 82 مريضا تشخيص بد، بينما في الأدب العلمي يتم مناقشة العلاج المحافظ لهذا المرض كثيرا .
الطرق: تم اختيار 82 مريضا (متوسط العمر = 53.6 ± 10.1 سنة المدى 23-68) تشخيص بد مع هذه الدراسة. من بين هؤلاء 41 مريضا (المجموعة أ) تم علاجهم لمدة 18 شهرا على النحو التالي: حقن فيراباميل القضيب (12 مجموع الحقن لمدة ستة أشهر وبعد ذلك كل شهر لمدة اثني عشر شهرا: مجموع 24 الحقن) + الرحلان الشاردي مع فيراباميل / يوميا + التوت 160mg / يوميا + دنج 600mg / يوميا + فيتامين E 600mg / يوميا + ديكلوفيناك الموضعي / يوميا. المرضى ال 41 الآخرين قرروا تلقائيا عدم تلقي العلاج لعدة دوافع ومن ثم تم إدخالهم كمجموعة مراقبة B. تم السيطرة على جميع المرضى في 6 و 18 شهرا متابعة مع نفس الاختبارات التشخيصية الانتهاء قبل العلاج (الموجات فوق الصوتية القضيب، صورة التوثيق، مقياس الألم … الخ).
النتائج: في المجموعة (أ)، بعد المعالجة من 6 و 18 شهرا، كان التغير في حجم البلاك يتكون من انخفاض في الحجم = – 47.6٪ و -73.6٪ على التوالي، بينما في المجموعة ب، كان التغيير يتكون من زيادة في حجم البلاك = +55.7 ٪ و + 118.7٪ على التوالي (p = 0.000). في المجموعة أ، بعد العلاج من 6 و 18 شهرا، حدث تحسن في انحناء في 76.3٪ و 81.5٪ من الحالات على التوالي، بينما في المجموعة B حدث في 2.7٪ و 8.1٪ على التوالي (p <0.0001).
الاستنتاج: أظهرت نتائجنا أن العلاج الطبي متعدد الوسائط على المدى الطويل (فيراباميل المرتبطة مضادات الأكسدة و ديكلوفيناك المحلية) هو إحصائيا فعالة لعلاج مرضى بد، إذا كنا نعتبر أن النتائج العلاجية أقل تم تحقيقها بعد 6 أشهر العلاج (العلاج على المدى المتوسط). وعلاوة على ذلك، تؤكد هذه الدراسة أن أفضل طريقة لعلاج بد هو الجمع بين العلاج.
Abstract: The objective of this phase II study was to determine the effectiveness of a mucoadhesive propolis gel in the prevention of radiation-induced oral mucositis. Twenty-four patients who were selected to undergo radiation therapy for oral cancer were included in this open-label trial. They were advised to use a mucoadhesive gel containing propolis 5,0% w/v three times a day starting one day before the course of radiation therapy and concluding after 2 weeks of radiation therapy. A weekly follow-up for evaluation of food intake, pain and grading of mucositis was performed. In order to confirm the absence of Candida-related mucositis in patients who developed mucositis, it was performed exfoliative cytology of buccal mucosa, palate and tongue and the material for Candifast® Candida species identification. At the end of the study was made the compliance of patients, quality, appreciation and acceptance of product evaluation. Twenty patients did not develop mucositis, two patients developed grade 1 mucositis and two patients developed grade 2 mucositis. None of the patients discontinued food intake and no pain was observed during the study. Candidosis was not detected in any patient. Mucoadhesive propolis gel could be considered as a potential topical medication for preventing radiation-induced oral mucositis. However, comparative phase III study with larger number of patients should be done for confirmation of the efficacy of the product. Keywords: Head and neck cancer, mucoadhesive gel, oral mucositis, propolis, radiotherapy