التجارب العشوائية التي تسيطر عليها من العسل كانوكا الموضعية لعلاج الورديةRandomised controlled trial of topical kanuka honey for the treatment of rosacea

Randomised controlled trial of topical
kanuka honey for the treatment of rosacea

التجارب العشوائية التي تسيطر عليها من العسل كانوكا الموضعية لعلاج الوردية

Irene Braithwaite, Anna Hunt, Judith Riley, James Fingleton, Janwillem Kocks,
Andrew Corin, Colin Helm, Davitt Sheahan, Christopher Tofield,
Barney Montgomery, Mark Holliday, Mark Weatherall,Randomised controlled trial of topical Richard Beasley

الهدف: التحقيق في فعالية الموضعية 90٪ الطبية الصف كانوكا العسل و 10٪ الجلسرين  (هونيفو) كعلاج للوردية.  تصميم: العشوائية تسيطر محاكمة مع أعمى تقييم متغير النتيجة الأولية. عداد: العيادات الخارجية السكان الرعاية الصحية الأولية من 5 مواقع نيوزيلندا.
المشاركون: 138 البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين ≥16، مع التشخيص من الوردية، وخط الأساس عمياء المحقق العالمية تقييم درجة خطورة الوردية (إيغا-رسس) من ≥2. تم توزيع 69 مشاركا على كل معاملة
ذراع. تم استبعاد مشارك واحد من هونيفو مجموعة، و 7 و 15 مشاركا انسحبوا من هونيفو والمجموعات الضابطة، على التوالي.
التدخلات: تم توزيع المشاركين عشوائيا 1: 1 لهونيفو أو كريم التحكم (سيتوماكروغول)، تطبيق مرتين يوميا لمدة 8 أسابيع.
مقاييس النتائج الرئيسية: النتيجة الأولية كان قياس نسبة المشاركين الذين لديهم ≥2 في 7 نقاط إيغا-رسس في الأسبوع 8 مقارنة بخط الأساس. وشملت النتائج الثانوية تغيير في إيغا-رسس وتصنيفها التناظرية البصرية الموضوع
درجة التغيير في شدة (فاس-كس) على 100 ملم (0 مم ‘أسوأ بكثير’، 100 ملم ‘تحسنت كثيرا’) في الأسابيع 2 و 8.
النتائج: 24/68 (34.3٪) في مجموعة هونيفو و 12 / 69 (17.4٪) في المجموعة الضابطة تحسنت ≥2
في إيغا-رسس في الأسبوع الثامن مقارنة بخط الأساس (المخاطر النسبية 2.03. 95٪ سي 1.11 تو 3.72، p = 0.020). التغيير في إيغا-رسس لهونيفو مقارنة بالسيطرة في الأسبوع 2 ناقص خط الأساس -1 (هودجز-لهمان تقدير، 95٪ سي -1 إلى 0، p = 0.03)، وفي الأسبوع 8 ناقص خط الأساس كان -1 (تقدير هودجز-لهمان، 95٪ سي -1 إلى 0، ع = 0.005). وكان فاس-كس في الأسبوع 2 9.1 (95٪ سي 3.5 إلى 14.7)، p = 0.002، وفي الأسبوع 8 كان 12.3 (95٪ سي 5.7 إلى 18.9) ¸ p <0.001 لهونيفو مقارنة بالسيطرة.
الاستنتاجات: هونيفو هو علاج فعال ل الوردية.

ABSTRACT
Objective: To investigate the efficacy of topical 90%
medical-grade kanuka honey and 10% glycerine
(Honevo) as a treatment for rosacea.
Design: Randomised controlled trial with blinded
assessment of primary outcome variable.
Setting: Outpatient primary healthcare population from
5 New Zealand sites.
Participants: 138 adults aged ≥16, with a diagnosis
of rosacea, and a baseline blinded Investigator Global
Assessment of Rosacea Severity Score (IGA-RSS) of
≥2. 69 participants were randomised to each treatment
arm. 1 participant was excluded from the Honevo
group, and 7 and 15 participants withdrew from the
Honevo and control groups, respectively.
Interventions: Participants were randomly allocated
1:1 to Honevo or control cream (Cetomacrogol), applied
twice daily for 8 weeks.
Main outcome measures: The primary outcome
measure was the proportion of participants who had a
≥2 improvement in the 7-point IGA-RSS at week 8
compared to baseline. Secondary outcomes included
change in IGA-RSS and subject-rated visual analogue
score of change in severity (VAS-CS) on a 100 mm
scale (0 mm ‘much worse’, 100 mm ‘much improved’)
at weeks 2 and 8.
Results: 24/68 (34.3%) in the Honevo group and 12/
69 (17.4%) in the control group had a ≥2 improvement
in IGA-RSS at week 8 compared to baseline (relative risk
2.03; 95% CI 1.11 to 3.72, p=0.020). The change in
IGA-RSS for Honevo compared to control at week 2
minus baseline was −1 (Hodges-Lehman estimate, 95%
CI −1 to 0, p=0.03), and at week 8 minus baseline was
−1 (Hodges-Lehman estimate, 95% CI −1 to 0,
p=0.005). The VAS-CS at week 2 was 9.1 (95% CI 3.5
to 14.7), p=0.002, and at week 8 was 12.3 (95% CI 5.7
to 18.9)¸ p<0.001 for Honevo compared to control.
Conclusions: Honevo is an effective treatment for
rosacea.
Trial registration number: This trial was registered in
the Australian and New Zealand Clinical Trials Registry
ACTRN12614000004662.